2019年の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」の改正により、添付文書の電子化による運用が2021年8月1日より施行されました。これに伴う弊社の対応につきまして、下記のとおりご案内申し上げます。

添付文書の電子化のご案内

1.【添付文書電子化対象製品】
弊社製造販売の全製品

2.【電子媒体添付文書の取得方法】
タブレットやスマートフォン等の専用アプリ「添文ナビ」を用いて、PMDA の医療機器情報検索サイトhttps://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/から電子化された添付文書を閲覧する形式となります。

3.【添付文書の同梱廃止時期】
2023 年1 月出荷分より順次同梱を廃止いたします。

尚、PDF または紙媒体の添付文書が必要な場合は、引き続き提供が可能ですので、弊社までご連絡くださいますようお願い申し上げます。

【連絡先】：株式会社 田中医科器械製作所 薬務課
メールアドレス yakumu_s@e-tanaka.co.jp

以上、安全性の高い製品の提供と品質向上に鋭意努力して参りますので、引き続きのご指導、ご愛顧を賜りますよう何卒よろしくお願い申し上げます。

【参考】専用アプリケーション（以下、専用アプリ） 「添文ナビ」のダウンロード方法

 電子化された添付文書は、専用アプリ「添文ナビ」で外箱等に記載されたGS1バーコードを読み取り、閲覧いただくことができます。